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職位描述
崗位職責(zé)
1 負(fù)責(zé)建立、運行、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系
2 制定項目質(zhì)控計劃,按照規(guī)定的要求和流程對臨床試驗項目進行質(zhì)量控制
3 協(xié)助負(fù)責(zé)ISO認(rèn)證相關(guān)工作,定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審評
4 協(xié)助制定CAPA計劃,跟蹤質(zhì)量問題解決情況
5 定期評估項目質(zhì)量,并向上級報告
6 領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜
崗位要求
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和問題解決能力
3.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排
4.熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī)
公司簡介
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2008年, 是專注于生物制品臨床試驗領(lǐng)域的合同研究組織(CRO)。公司主營業(yè)務(wù)為預(yù)防用生物制品的臨床試驗監(jiān)查及現(xiàn)場組織管理,涵蓋臨床試驗全程。專業(yè)致力于疫苗和生物藥臨床試驗及其相關(guān)服務(wù)。
公司總部設(shè)于北京,下設(shè)廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司??堤厝鹂剖且陨锝y(tǒng)計學(xué)服務(wù)為核心、致力于定量科學(xué)解決策略的技術(shù)服務(wù)公司。
公司目前已擁有兩百余人的業(yè)務(wù)團隊,成立至今已經(jīng)在疫苗臨床試驗監(jiān)查領(lǐng)域取得成就。公司已設(shè)立新藥臨床研究團隊,將著眼于更多臨床領(lǐng)域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責(zé)、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀,為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高性價比的臨床研究服務(wù)。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺,完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動,歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣,共圖未來!
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可能感興趣的職位
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臨床學(xué)術(shù)經(jīng)理5000-10000元南寧-江南區(qū)-研祥智谷廣西南寧德尚醫(yī)藥科技有限公司批發(fā)/零售職位描述: 1、承擔(dān)轄區(qū)的新藥上量任務(wù),建立標(biāo)桿醫(yī)院、專家網(wǎng)絡(luò)、學(xué)術(shù)活動開展。 2、產(chǎn)品的調(diào)研及產(chǎn)品推廣的可行方案、執(zhí)行市場部產(chǎn)品推廣戰(zhàn)略計劃。 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣、PPT制作、業(yè)務(wù)員產(chǎn)品培訓(xùn)、招投標(biāo)工作及國家政策研讀(產(chǎn)品掛網(wǎng)、醫(yī)?;帯⒓?、國談,目錄的收集)、外科耗材(骨科,胃腸外,肝膽外,婦產(chǎn)科,泌尿外)。 4、協(xié)助商務(wù)人員針對性的做目標(biāo)市場調(diào)研,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品相關(guān)信息的收集、整理、分析和上報。通過分析整理關(guān)鍵市場信息,尋找市場開發(fā)和上量機會,協(xié)助商務(wù)人員拜訪意向客戶。 任職資格: 1、大專以上學(xué)歷,25-35歲,須有一年以上醫(yī)藥相關(guān)銷售工作經(jīng)驗,藥學(xué)醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先。個人條件優(yōu)異者要求可適當(dāng)放寬。 2、掌握計算機基本操作技能、熟悉 WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件應(yīng)用。 3、有良好的邏輯分析能力、溝通能力及能與內(nèi)外部合作伙伴高效協(xié)作。 4、項目管理或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先,富有團隊合作精神和創(chuàng)新精神 5、工作有責(zé)任心、上進心,服從公司安排,能快速適應(yīng)不同的工作環(huán)境,可經(jīng)常性出差或者常駐外地。 薪資福利: 1、薪資待遇:5k-1w(具體***)。 2、工作時間:8:30-12:00、14:00-17:30;周末雙休、法定假正常休息。 3、員工福利:社保福利、差旅補貼、法定假、定期培訓(xùn)、生日福利、節(jié)假日福利、帶薪年假、績效獎金、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。2026-01-06
曾經(jīng)理聊一聊 -
CRAI、CRAII9000-14000元南寧-青秀區(qū)崗位職責(zé): 1. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求,負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查; 2. 參與制訂臨床試驗協(xié)議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執(zhí)行情況,進行質(zhì)量控制,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保試驗品質(zhì); 3.負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題; 4.準(zhǔn)備臨床試驗各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告; 5.保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào); 6.根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng); 7.根據(jù)公司需要,提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。 任職要求: 1、SCRA,4年以上新藥CRA經(jīng)驗,新藥腫瘤經(jīng)驗,SCRA能夠獨立負(fù)責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目; 2、CRAII,2年以上新藥CRA經(jīng)驗; 3、CRAI,1年以上CRA經(jīng)驗或穩(wěn)定2年以上CRC腫瘤經(jīng)驗 4、熟悉ICH-GCP,GCP和相關(guān)的管理條例; 5.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況; 6.具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力。2026-01-05
XIA YU聊一聊 -
臨床數(shù)據(jù)經(jīng)理13000-25000元南寧-良慶區(qū)崗位職責(zé): 1.?撰寫/審閱數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件(如:DMP/DVP等文檔),負(fù)責(zé)及時更新和存檔; 2.?組織/實施/審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計和測試; 3.?在項目進行階段,監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動; 4.?負(fù)責(zé)項目的整體進度跟蹤管理; 5.?負(fù)責(zé)與客戶就項目進行深入密切的溝通; 6.?解決數(shù)據(jù)管理過程中出現(xiàn)的突發(fā)事件和問題; 7.?為初級的數(shù)據(jù)管理人員提供培訓(xùn)和項目支持。 任職要求:????? 1.?醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.?2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗; 3.?曾獨立帶領(lǐng)過至少三個臨床試驗項目,完整進行過數(shù)據(jù)庫鎖定; 4.?熟悉相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則; 5.?具有較強的管理和執(zhí)行力、團隊合作精神以及溝通能力; 6.?英語水平至少達(dá)到CET6,良好的英語表達(dá)和寫作能力。 工作地點:北京、西安、南寧、成都等2026-01-05
蔣志偉聊一聊 -
臨床監(jiān)查員CRAII/SCRA9000-14000元南寧-青秀區(qū)-地王大廈北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司計算機軟件崗位職責(zé): 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。 2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓(xùn)。 3對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案,對嚴(yán)重不良事件(SAE)/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷 2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力 4.熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī) 5.有臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先2026-01-05
吳女士聊一聊 -
2026-01-05
吳女士聊一聊 -
臨床營養(yǎng)科調(diào)配-雙休4000-9000元南寧-青秀區(qū)-文景園廣西聚合盛醫(yī)療科技有限公司計算機服務(wù)(系統(tǒng)、數(shù)據(jù)服務(wù),維修)工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)開設(shè)營養(yǎng)學(xué)術(shù)會議,宣傳公司相關(guān)產(chǎn)品; 2、協(xié)助相關(guān)業(yè)務(wù)人員開發(fā)營養(yǎng)產(chǎn)品; 3、維護公司與客戶的合作關(guān)系; 要求: 1、有營養(yǎng)師相關(guān)證書,臨床營養(yǎng)師優(yōu)先; 2、在醫(yī)院營養(yǎng)科從事過營養(yǎng)師相關(guān)工作; 3、接受出差; 待遇:符合要求的,具體待遇可面談,待遇從優(yōu)2026-01-05
左小姐聊一聊 -
臨床監(jiān)查員CRA5000-7000元南寧-青秀區(qū)-地王大廈北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司計算機軟件崗位職責(zé): 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。 2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓(xùn)。 3對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案,對嚴(yán)重不良事件(SAE)/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷 2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力 4.熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī) 5.有臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先 福利待遇: 1、六險一金,年底雙薪 2、提供住宿 3、職業(yè)發(fā)展和晉升 4、入職及在職培訓(xùn) 5、新人帶教、一對一指導(dǎo) 6、團建、拓展、旅游 7、節(jié)日禮品、法定休假 8、每年體檢 工作時間:上午9:00-12:00,下午1:30-5:30 (周末雙休)2026-01-05
吳女士聊一聊 -
臨床技術(shù)支持(南寧)9000-14000元南寧-青秀區(qū)工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)術(shù)者培養(yǎng)。 2、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)手術(shù)的跟臺,提供產(chǎn)品的技術(shù)支持,保障手術(shù)順利完成。 4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)客戶產(chǎn)品,疾病相關(guān)專業(yè)信息的傳遞。 5、負(fù)責(zé)區(qū)域銷售團隊產(chǎn)品知識日常學(xué)習(xí)。 任職資格: 1、大學(xué)本科以上,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉心臟和血管解剖學(xué)、生理學(xué)和病理學(xué)優(yōu)先。 2、1年以上心內(nèi)領(lǐng)域銷售經(jīng)驗、介入耗材銷售經(jīng)驗或臨床技術(shù)支持工作經(jīng)驗。 3、英語四級以上,良好的學(xué)習(xí)能力。 4、良好的團隊合作精神,良好的口頭與書面溝通能力。2026-01-04
YI ZHANG聊一聊 -
cra臨床監(jiān)查員11000-18000元南寧-良慶區(qū)-南寧環(huán)球金融中心崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研究中心的監(jiān)查工作 2、參與試驗啟動前的準(zhǔn)備、啟動、部門組織的各項會議、試驗結(jié)束后的工作等; 3、跟進研究中心入組進度,保證臨床試驗進程按計劃完成; 4、 代表公司維系好與各研究中心研究者的關(guān)系。 任職要求: 1、醫(yī)、藥、護理等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷; 2、醫(yī)、藥企業(yè)或CRO公司1年以上CRA工作經(jīng)驗(優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求); 3、具有GCP證書,熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP/ICH-GCP,藥品管理法、藥品注冊管理辦法以及藥審中心頒布的臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則; 4、具有良好的執(zhí)行能力、良好的溝通能力、良好的分析判斷能力,能與客戶和研究者建立良好關(guān)系; 5、注重工作細(xì)節(jié)、注重團隊合作,具有相應(yīng)的分析能力。 6、熟練使用辦公自動化軟件。2026-01-03
曹鐵軍聊一聊 -
臨床監(jiān)查員-南寧12000-19000元南寧-青秀區(qū)職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗機構(gòu),簽訂臨床試驗合同,搜集相關(guān)資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程; 2、負(fù)責(zé)研究單位單位的篩選,研究預(yù)算的制定, 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會。 3、跟進臨床試驗進度; 4、協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題; 5、定期歸納并提交監(jiān)查報告;定期整理更新研究者文件夾; 6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系; 7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。 職位要求: 1、教育背景:具有醫(yī)學(xué),臨床藥學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷; 2、工作經(jīng)驗:具有2年以上CRA經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、知識技能:熟悉GCP,藥物研發(fā)過程;熟練掌握Office等常用辦公軟件操作; 4、個人素質(zhì):具有團隊合作精神,有較好的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神,可以承受一定的壓力。2026-01-03
呂愛鋒聊一聊
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- 北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司
- 所在行業(yè) 計算機/醫(yī)藥/咨詢
- 成立時間 17年(2008年5月9日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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