桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘（有五險(xiǎn)）

桂聘提供2026年1月桂林醫(yī)療器械注冊(cè)最新招聘，七星區(qū)2條永?？h1條，有五險(xiǎn)等，更多醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

國際注冊(cè)工程師

6000-9000元

桂林優(yōu)利特電子集團(tuán)有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上 23-45歲本科以上醫(yī)療器械民營環(huán)境優(yōu)美優(yōu)質(zhì)企業(yè) 瀏覽:24

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼

1小時(shí)前

黃小姐

人資專員

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)品的CE,FDA等地區(qū)的國際注冊(cè)工作，依據(jù)國際注冊(cè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，組織產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫，整理，審核，按照注冊(cè)路徑進(jìn)行申報(bào)，
2.負(fù)責(zé)策劃主導(dǎo)國際注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn)工作，與國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)接，跟蹤產(chǎn)品國際注冊(cè)的最終實(shí)現(xiàn)，并維護(hù)證書的有效性；
3.關(guān)注歐盟，美國等國際地區(qū)的政策法規(guī)與指南，ISO，CLSI，IEC等國際標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)收集整理、宣貫；
4.兼顧負(fù)責(zé)NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案資料審核、申報(bào)工作；
5.及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
崗位要求：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的CLSI EP，ISO，IEC，ASTM，MDCG等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指南；
2、熟悉CE、MDR、IVDR、FDA等國外法規(guī)，策略，注冊(cè)路徑等；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程，熟悉ISO 13485；
4、本科及以上學(xué)歷，英語六級(jí)且具備英文閱讀寫作能力；
5、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力好，做事積極主動(dòng)有目標(biāo)；
6、另負(fù)責(zé)或經(jīng)歷過FDA,CE,NMPA或其他國際注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

注冊(cè)專員

4000-5000元

桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園 1人 2年以上本科以上電子進(jìn)出口醫(yī)療器械瀏覽:278

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
崗位晉升
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2小時(shí)前

張女士

崗位職責(zé)??
1.注冊(cè)相關(guān)工作：負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的國內(nèi)注冊(cè)/備案工作，主導(dǎo)編寫技術(shù)文檔（如產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理文件），協(xié)調(diào)檢測、審評(píng)環(huán)節(jié)。維護(hù)證書有效性，包括延續(xù)注冊(cè)和變更申請(qǐng)。
2.法規(guī)跟蹤：及時(shí)收集中國、國外（如FDA、MDR）等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保公司產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
3.跨部門協(xié)作：聯(lián)動(dòng)研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)部門，確保注冊(cè)資料與產(chǎn)品實(shí)際一致性，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門的發(fā)補(bǔ)及現(xiàn)場核查。
任職資格??
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，完成過II類有源產(chǎn)品注冊(cè)；
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《注冊(cè)與備案管理辦法》及配套指南。
4.技能要求??：
??熟悉注冊(cè)申報(bào)流程；
??能獨(dú)立處理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制和匯整；
??具備GMP基礎(chǔ)知識(shí)，了解ISO 13485、ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)。
加分項(xiàng)??
1.有FDA 510(k)、CE MDR申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉UDI實(shí)施及EUDAMED數(shù)據(jù)庫操作；
3.英語CET-6以上，可處理國際注冊(cè)文件。

研發(fā)專員

5000-15000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人碩士以上防護(hù)用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:49

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼
工作餐
節(jié)日禮物
項(xiàng)目提成
培訓(xùn)提升
接受畢業(yè)生

2026-01-04

恒保防護(hù)

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)。
2、新材料、新工藝的研究
3、產(chǎn)品研發(fā)、上市認(rèn)證的文件編制。
4、13485、CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)申請(qǐng)文件的編制。
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷（有相關(guān)工作經(jīng)歷或者醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬），接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、專業(yè)：高分子材料、化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)等化學(xué)大類相關(guān)專業(yè)，英語六級(jí)以上。有經(jīng)驗(yàn)的可放寬專業(yè)。
3、有橡膠、乳膠行業(yè)工作經(jīng)歷的和碩士以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
4、良好的文字基礎(chǔ)，熟練使用office辦公軟件。

約 3 個(gè)崗位