桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘（有提供住房）
桂聘提供2026年1月桂林醫(yī)療器械注冊(cè)最新招聘，七星區(qū)2條永?？h1條，有五險(xiǎn)等，更多醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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國(guó)際注冊(cè)工程師
6000-9000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上 23-45歲 本科以上 醫(yī)療器械 民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè) 瀏覽:23- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
2026-01-06
黃小姐人資專員崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)品的CE,FDA等地區(qū)的國(guó)際注冊(cè)工作，依據(jù)國(guó)際注冊(cè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，組織產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫，整理，審核，按照注冊(cè)路徑進(jìn)行申報(bào)，
2.負(fù)責(zé)策劃主導(dǎo)國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn)工作，與國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)接，跟蹤產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)的最終實(shí)現(xiàn)，并維護(hù)證書的有效性；
3.關(guān)注歐盟，美國(guó)等國(guó)際地區(qū)的政策法規(guī)與指南，ISO，CLSI，IEC等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)收集整理、宣貫；
4.兼顧負(fù)責(zé)NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案資料審核、申報(bào)工作；
5.及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
崗位要求：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的CLSI EP，ISO，IEC，ASTM，MDCG等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指南；
2、熟悉CE、MDR、IVDR、FDA等國(guó)外法規(guī)，策略，注冊(cè)路徑等；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程，熟悉ISO 13485；
4、本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)六級(jí)且具備英文閱讀寫作能力；
5、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力好，做事積極主動(dòng)有目標(biāo)；
6、另負(fù)責(zé)或經(jīng)歷過(guò)FDA,CE,NMPA或其他國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。 -
研發(fā)專員
5000-15000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
- 工作餐
- 節(jié)日禮物
- 項(xiàng)目提成
- 培訓(xùn)提升
- 接受畢業(yè)生
2026-01-04
恒保防護(hù)HR1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)。
2、新材料、新工藝的研究
3、產(chǎn)品研發(fā)、上市認(rèn)證的文件編制。
4、13485、CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)申請(qǐng)文件的編制。
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷（有相關(guān)工作經(jīng)歷或者醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬），接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、專業(yè)：高分子材料、化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)等化學(xué)大類相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)以上。有經(jīng)驗(yàn)的可放寬專業(yè)。
3、有橡膠、乳膠行業(yè)工作經(jīng)歷的和碩士以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
4、良好的文字基礎(chǔ)，熟練使用office辦公軟件。
約 2 個(gè)崗位
桂林相關(guān)熱門崗位
醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)專員檢測(cè)藥品質(zhì)量管理質(zhì)管員檢驗(yàn)檢測(cè)研發(fā)工程師實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理檢測(cè)實(shí)習(xí)生化學(xué)檢測(cè)微生物檢測(cè)采樣員環(huán)境采樣員分析員品控化驗(yàn)員食品化驗(yàn)員醫(yī)療器械管理者代表器械研發(fā)藥品質(zhì)量管理員醫(yī)療器械體系工程師醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理研發(fā)技術(shù)人員醫(yī)療器械質(zhì)量工程師實(shí)驗(yàn)室主管環(huán)境監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械檢驗(yàn)員實(shí)驗(yàn)室工程師實(shí)驗(yàn)助理實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理
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模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒設(shè)備生產(chǎn)、銷售(以上范圍憑有效許可證經(jīng)營(yíng));電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、電路設(shè)計(jì)及測(cè)試服務(wù)(以上范圍涉及許可審批項(xiàng)目憑有效許可證經(jīng)營(yíng));機(jī)械設(shè)備、電子設(shè)備、電子元器件及零配件、金屬制品制作、批發(fā)、零售(以上范圍許可審批項(xiàng)目除外);空氣凈化器設(shè)備、電子測(cè)試設(shè)備、家用電器的安裝、研發(fā)、銷售;環(huán)保節(jié)能材料、半導(dǎo)體芯片的研發(fā)、銷售;國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù);商務(wù)信息咨詢(證券、期貨咨詢除外)。 -
橡膠/防護(hù)用品 100-499人 -
醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；機(jī)械產(chǎn)品、機(jī)電產(chǎn)品及其配套產(chǎn)品的生產(chǎn)、裝配、包裝、銷售；電子產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢；電路設(shè)計(jì)及測(cè)試服務(wù)；勞保用品、防護(hù)用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 -
許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；電子元器件制造；專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）；電子專用材料研發(fā)；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
醫(yī)療器械、醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；中藥材收購(gòu)、加工、銷售；消毒用品（?；烦猓?、衛(wèi)生用品、勞保用品銷售；生物技術(shù)研究，醫(yī)療科技研究，醫(yī)藥技術(shù)信息咨詢（以上項(xiàng)目均不涉及行政許可）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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銷售Ⅲ類：注射穿刺器械（不含一次性使用無(wú)菌注射器）；醫(yī)用電子儀器設(shè)備；醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備；醫(yī)用激光儀器設(shè)備；醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；物理治療及康復(fù)設(shè)備；醫(yī)用X射線設(shè)備；臨床檢驗(yàn)分析儀器及體外診斷試劑；體外循環(huán)及血液處理設(shè)備；植入材料和人工器官；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；口腔科材料；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；醫(yī)用縫合材料及粘合劑；醫(yī)用高分子材料及制品（含一次性使用輸液器）；介入器材；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、家用電器設(shè)備銷售、安裝與維護(hù)。
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第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械零售；第二類醫(yī)療器械零售；電子產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢；集成電路設(shè)計(jì)服務(wù)；國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口貿(mào)易；機(jī)械設(shè)備、機(jī)電設(shè)備及其配件的生產(chǎn)和銷售。
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醫(yī)療器械銷售，醫(yī)藥批發(fā)，骨科第三方技術(shù)服務(wù)配送平臺(tái)，廣告?zhèn)髅?，智能化系統(tǒng)，房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)，物業(yè)管理，金融服務(wù)業(yè)
